Merck Mercoledì il CEO Rob Davis ha dichiarato alla CNBC che si aspetta che l’innovativo vaccino contro il cancro dell’azienda faccia effetto Moderno per una produzione più rapida nel tempo.
Accorciare l’attuale finestra di sei settimane potrebbe aiutare le aziende a raggiungere più pazienti.
“Lavoreremo sull’innovazione, ma in questo momento l’attenzione è davvero quella di garantire che abbiamo l’offerta pronta, che abbiamo il mercato pronto a portare questa importante innovazione sul mercato, e poi parleremo di come accelerare”, ha detto alla CNBC in un’intervista esclusiva. “Ma penso che col tempo vedrai che la sequenza temporale si accorcia.”
Il processo di risposta al vaccino contro il cancro personalizzato spazia dal sequenziamento del tumore di un paziente alla sua consegna all’ospedale. I vaccini di Merck e Moderna sono progettati per colpire mutazioni specifiche nel tumore di ciascun paziente piuttosto che utilizzare un approccio unico per tutti, che complica la produzione.
L’idea è quella di addestrare il sistema immunitario a riconoscere e distruggere quei particolari marcatori tumorali, quindi combinare quella risposta con l’immunoterapia di successo Keytruda di Merck, che mira ad aiutare il corpo ad attaccare il cancro in modo più efficace.
Davis ha riconosciuto che la produzione del vaccino è un “sistema complesso”, ma ha affermato che Merck e Moderna hanno un processo che “segue un processo scientifico molto rigoroso”.
“In realtà sono molto fiducioso che non avremo difficoltà a fornire questo farmaco ai pazienti in modo tempestivo”, ha aggiunto. “Lo stiamo facendo nelle nostre cliniche e vedo solo miglioramenti in futuro.”
I suoi commenti sono arrivati dopo che le due società avevano rilasciato dichiarazioni in agosto Primi dati positivi da uno studio in fase avanzata dell’iniezione in combinazione con Keytruda in pazienti con melanoma. Davis ha affermato che la società sta testando il vaccino anche su altri tumori, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, vari tipi di cancro della vescica e il carcinoma a cellule renali.
“Ti piace dire che forse puoi iniziare a parlare di una cura”, ha detto. “Non siamo ancora arrivati a questo punto, ma ci stiamo muovendo in una direzione che dispone di una tecnologia davvero senza precedenti”.
La nuova struttura di ricerca e sviluppo di Merck
Davis ha parlato con la CNBC dopo che mercoledì Merck ha aperto ufficialmente la nuova proprietà di 120.000 piedi quadrati struttura di ricercachiamato Advance, nel campus di West Point, Pennsylvania. Il governatore della Pennsylvania Josh Shapiro si è unito ai dirigenti Merck e ad altri funzionari governativi durante la cerimonia di taglio del nastro per la struttura, che presenta sistemi robotici altamente automatizzati e funzionalità avanzate di intelligenza artificiale digitale.
Merck ha affermato che la struttura è progettata per semplificare l’analisi dei campioni biologici provenienti dai programmi farmaceutici in corso dell’azienda e per migliorare le operazioni di ricerca e sviluppo dell’azienda.
L’inaugurazione della nuova struttura è avvenuta come Merck Preparatevi all’imminente perdita dell’esclusività per Keytruda, uno dei farmaci più venduti al mondo e considerato da molti un pilastro della moderna cura del cancro. Il brevetto complesso principale degli Stati Uniti di Keytruda scadrà nel dicembre 2028, mentre i brevetti secondari estenderanno la protezione fino al 2029 e oltre.
Merck ha implementato una strategia a più livelli per trasformare la transizione di Keytruda in quella che vede come una “collina” gestibile invece che in un brusco precipizio delle entrate. Ciò include l’accelerazione della ricerca interna e della canalizzazione 65 miliardi di dollari in accordi quinquennali di licenza e acquisizione esterni per costruire la pipeline di farmaci di prossima generazione.
Robert Davis, CEO di Merck, testimonia davanti al Comitato del Senato per la salute, l’istruzione, il lavoro e le pensioni presso l’edificio degli uffici del Senato Dirksen l’8 febbraio 2024 a Washington, DC.
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Il colosso farmaceutico sta inoltre sviluppando nuove forme di Keytruda e regimi di combinazione in modo da poter trasferire i pazienti e proteggere i ricavi dei farmaci anche dopo la scadenza dei brevetti chiave prima del 2030.
La Food and Drug Administration nel settembre 2025 ha approvato una forma sottocutanea di Keytruda, considerata una versione più conveniente perché viene iniettata sotto la pelle in pochi minuti. La forma standard del farmaco è un’infusione endovenosa che dura circa 30 minuti.
Ma Merck sta affrontando una battaglia legale sulla versione più recente in alcuni mercati europei, sollevando interrogativi sulla dimensione del mercato del farmaco.
Una corte olandese emettere un divieto all’inizio di questo mese ha impedito a Merck di vendere, immagazzinare o produrre Keytruda sottocutanea in otto paesi europei: Belgio, Danimarca, Francia, Irlanda, Italia, Svezia, Svizzera e Paesi Bassi. Ciò ha fatto seguito a una causa per violazione di brevetto intentata dalla società biotecnologica Halozyme Therapeutics sulla propria piattaforma di somministrazione di farmaci sottocutanei.
Merck ha affermato di essere fortemente in disaccordo con la sentenza e intende presentare appello. I pazienti possono ancora ottenere la forma originale di Keytruda in Europa mentre infuria la disputa sui brevetti.
Tuttavia, Halozyme ha anche citato in giudizio Merck per violazione di brevetto negli Stati Uniti, sostenendo che la formulazione sottocutanea di Keytruda viola 15 brevetti che la biotecnologia ha depositato dal 2011.
Nel frattempo, Merck si sta concentrando sul lancio di una serie di nuovi farmaci. Ciò include Winrevair, un trattamento per una malattia polmonare rara e pericolosa per la vita. approvato nel 2024 e l’ho acquisito qualche anno fa Acquisizione di Acceleron per un valore di 11,5 miliardi di dollari.
Un altro lancio attentamente monitorato è quello del farmaco per abbassare il colesterolo Lipfendra della Merck, che la FDA ha approvato il mese scorso.