Il dottor Reddy’s riceve l’approvazione DCGI per il farmaco contro il cancro esofageo Zytorvi | Notizie aziendali

I Laboratori del dottor Reddy hanno dichiarato mercoledì di aver ricevuto l’approvazione da parte del Drug Controller General of India (DCGI) per Zytorvi (toripalimab), che mira ad espandere l’accesso all’immunoterapia di prima linea per i pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) avanzato in India.

Il farmaco è approvato in combinazione con cisplatino e paclitaxel per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con ESCC avanzato, ricorrente o metastatico non resecabile, ha affermato la società farmaceutica in una nota.

Ciò segna la seconda indicazione approvata di Zytorvi nel paese, espandendosi oltre il carcinoma nasofaringeo.

L’ESCC rappresenta circa l’80% di tutti i casi di cancro esofageo in India, ha affermato la società.

Zytorvi contiene toripalimab, un anticorpo monoclonale che si lega al PD-1 e ne blocca l’interazione con PD-L1 e PD-L2, supportando così l’attività delle cellule T contro le cellule tumorali.

L’approvazione è supportata dai risultati dello studio di fase 3 JUPITER-06. Nello studio, toripalimab in combinazione con paclitaxel e cisplatino ha ridotto il rischio di malattia o morte del 42% rispetto alla sola chemioterapia.

Nell’analisi finale della sopravvivenza globale, la sopravvivenza globale mediana è stata di 17,7 mesi con toripalimab più chemioterapia rispetto a 12,9 mesi con la sola chemioterapia.

Il dottor Reddy’s detiene i diritti di commercializzazione per toripalimab in 21 paesi in base a un accordo del 2023 con Junshi Biosciences.

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