Mercoledì un giudice federale della Virginia ha stabilito che la Food and Drug Administration statunitense non giustifica le restrizioni imposte entro il 2023 su un farmaco utilizzato per interrompere precocemente le gravidanze.
Questo articolo anche questo con il permesso di Virginia Mercurio.
Un giudice federale in Virginia ha deciso giovedì che la Food and Drug Administration statunitense non ha giustificato le restrizioni imposte nel 2023 sui farmaci utilizzati per interrompere prematuramente le gravidanze, aggiungendo un ulteriore livello di complessità alla serie di questioni legali con obiettivi contrastanti che potrebbero influenzare il futuro accesso all’aborto.
La causa è stata intentata nel 2023 da fornitori di aborti in Kansas, Montana e Virginia per contestare le restrizioni in quanto eccessive, inefficaci e incoerenti con altri requisiti legali. Un caso simile alle Hawaii era già stato deciso in ottobre, e anche un giudice federale aveva ritenuto arbitrarie le restrizioni.
In Virginia, il giudice della Corte distrettuale degli Stati Uniti Robert Ballou, scelto dall’ex presidente Joe Biden, ha affermato che la FDA non è riuscita a condurre un’adeguata revisione delle restrizioni del 2023 sul mifepristone, che includono regole che impongono alle farmacie e ai medici di essere appositamente approvati e che i prescrittori e i pazienti devono firmare un modulo che riconosca i rischi del farmaco.
“L’emendamento REMS del 2023 è illegale e deve essere inviato alla FDA per la revisione”, ha scritto Ballou, utilizzando l’acronimo di Risk Assessment and Withdrawal Procedures della FDA.
Amy Hagstrom Miller, presidente e amministratore delegato di All Women’s Health Advocates, con sede in Virginia, ha affermato in una dichiarazione venerdì che l’eliminazione di queste tre restrizioni aiuterebbe il personale ospedaliero a concentrarsi sui bisogni dei pazienti invece di “sovraccarico di pratiche burocratiche”.
“Ho lavorato nel campo dell’aborto per 30 anni e posso attestare che queste procedure non funzionano per uno scopo medico, né aggiungono valore all’esperienza dell’aborto delle nostre pazienti”, ha affermato Hagstrom Miller nella dichiarazione.
La FDA non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento di Stateline venerdì.
Ballou non ha fornito una tempistica per le restrizioni sui test, ma la FDA ha affermato che le sta conducendo revisione estesa della sicurezza e ha cercato di escludere le questioni legate al regime del mifepristone fino al completamento di tale revisione. Funzionari dell’amministrazione Trump hanno dichiarato al Wall Street Journal a giugno che la revisione avrebbe dovuto durare circa sei mesi, il che significa che sarebbe stata completata dopo le elezioni di medio termine della nazione.
Katie Keith, direttrice e fondatrice del Center for Health Policy and Law presso il Georgetown University Law Center, ha affermato che le decisioni della Virginia e delle Hawaii significano che due tribunali hanno ordinato alla FDA di rivedere le sue restrizioni e spiegare in dettaglio perché sono importanti.
“Dovranno esaminare tutto ciò che questi vari tribunali dicono loro di esaminare”, ha detto Keith.
Ma entrambe le sentenze arrivano nello stesso momento in cui l’amministrazione sta ricevendo pressioni da gruppi anti-aborto per limitare ulteriormente il mifepristone, anche negli stati in cui l’aborto è legale.
La legislazione del 2023, proposta dall’amministrazione Biden, ha anche allentato le restrizioni per consentire per la prima volta la distribuzione del mifepristone senza un fornitore personale. Ciò ha contribuito ad espandere l’accesso nazionale al farmaco, che è uno dei due farmaci più comunemente usati per interrompere la gravidanza prima delle 10 settimane e per preservarla, e ha permesso alle persone che vivono in uno dei 13 stati con divieto totale di aborto di continuare a riceverlo per posta.
L’accesso ampliato ha provocato altre tre cause legali da parte di procuratori generali in stati con divieto di aborto che sono ancora pendenti nei tribunali federali. In Louisiana, la 5a Corte d’Appello della Circoscrizione degli Stati Uniti sta valutando se annullare la disposizione che consente norme sanitarie e a settembre esaminerà il caso in forma orale.
Il 5° Circuito inizialmente ha accolto una richiesta di emergenza della Louisiana per bloccare l’accesso al farmaco in telemedicina, ma dopo che i produttori del farmaco hanno presentato ricorso contro la decisione alla Corte Suprema degli Stati Uniti, i giudici hanno annullato la sentenza del tribunale di circoscrizione. La sospensione dell’Alta Corte rimarrà in vigore mentre il caso continua.
Sono in corso altri due casi con implicazioni diverse per il futuro del mifepristone. Uno è nel Missouri, affiancato dai procuratori generali dell’Idaho e del Kansas, dove hanno chiesto alla corte di riportare tutte le restrizioni ai livelli del 2016. L’altro è in Texas, affiancato dal procuratore generale della Florida, che ha chiesto alla corte federale di annullare completamente l’approvazione del farmaco.
La giornalista di Stateline Kelcie Moseley-Morris potrebbe essere stata infastidita kmoseley@stateline.org.