Venerdì l’azienda ha piovuto normative che regolano la formulazione dei farmaci che contengono elevati livelli di alcol etilico, sottoponendoli a obbligo di licenza e alla sola vendita di licenze, misura intesa a prevenirne gli abusi garantendone al tempo stesso la disponibilità a fini terapeutici.
Il ministero ha affermato che molte preparazioni medicinali, comprese le tinture di cardamomo, zenzero e altre formulazioni aromatiche, sono già state esentate dai requisiti di licenza ai sensi della Scheda K.
Tuttavia, alcuni di questi prodotti contengono alcol etilico in concentrazioni fino all’80-90% v/v, rendendoli vulnerabili all’abuso di alcol. L’agenzia ha inoltre osservato di aver ricevuto segnalazioni da parte di alcuni governi statali che esprimevano preoccupazione per tali abusi.
Per affrontare il problema, il governo ha imposto che tutte le formulazioni medicinali contenenti più del 12% v/v di alcol etilico e confezionate in un volume superiore a 30 ml non potranno essere autorizzate secondo la Tabella K. Di conseguenza, produttori e venditori di tali prodotti saranno ora tenuti a ottenere licenze speciali ai sensi della Tabella K. Legge sui farmaci e sui cosmetici, 1940.
L’emendamento ha inoltre collocato queste formulazioni nella Tabella H1 del Drugs Act del 1945, ponendole sotto stretto controllo normativo. I prodotti elencati nella Scheda H1 possono essere venduti solo dietro prescrizione di un medico registrato e sono soggetti ai requisiti di conservazione dei registri.
Secondo il Ministero, il processo di riforma dovrebbe rafforzare la supervisione dei medicinali alcolici garantendo che siano forniti da una catena di distribuzione farmaceutica legale. Ha affermato che la mossa ridurrebbe il rischio di diversione e abuso garantendo al tempo stesso un accesso continuo ai pazienti che necessitano di questi farmaci per scopi terapeutici reali.
Il ministero ha affermato che la riforma fa parte degli sforzi più ampi del governo per rafforzare il sistema di prescrizione dei farmaci del paese, promuovere un uso razionale e sicuro dei prodotti farmaceutici e proteggere la salute pubblica.
Le correzioni delle informazioni vengono notificate mediante avviso sulla Gazzetta Ufficiale emesso da Ministero della Salute e della Famiglia.
Questa storia deriva dal feed di società sindacate di terze parti. Mid-day non si assume alcuna responsabilità per la tua fiducia, fiducia, affidabilità e dati in merito. Mid-day management/mid-day.com si riserva il diritto esclusivo di alterare, eliminare o rimuovere (senza preavviso) i contenuti a sua assoluta discrezione per qualsiasi motivo.