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Milioni di americani con colesterolo alto hanno ora una nuova opzione di trattamento, poiché la FDA ha approvato il primo inibitore orale quotidiano di PCSK9.
Merck, il produttore di Lipfendra (enlicitide) con sede nel New Jersey, ha annunciato l’approvazione giovedì.
Lipfendra blocca l’attività di PCSK9, una proteina naturale che influenza il modo in cui il fegato rimuove il colesterolo LDL (“cattivo”) dal flusso sanguigno.
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“PCSK-9 è una proteina che agisce nel fegato per bloccare il riciclo dei recettori LDL, con conseguente aumento del colesterolo cattivo nel sangue”, ha dichiarato a Fox News Digital il dottor Mark Siegel, analista medico senior di Fox News.
Milioni di americani con colesterolo alto hanno ora una nuova opzione di trattamento, poiché la FDA ha approvato il primo inibitore orale quotidiano di PCSK9. (iStock)
“Era utile ai tempi degli uomini delle caverne, quando eravamo cacciatori-raccoglitori e non sempre avevamo cibo, ma ora crea principalmente placche che portano direttamente alle malattie cardiache.”
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La pillola è approvata per l’uso con la dieta e altre terapie per ridurre le LDL negli adulti con colesterolo alto, comprese le forme ereditarie di colesterolo alto, ha detto Merck.
Negli studi clinici di fase 3, Lipfendra ha dimostrato di ridurre il colesterolo LDL dal 56% al 60% in combinazione con la terapia con statine.
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“Questo è il doppio dell’effetto delle statine”, ha osservato Siegel.
La pillola è stata generalmente ben tollerata negli studi, ha riferito Merck. Gli effetti collaterali più comuni sono stati diarrea e vertigini, mentre gli effetti collaterali gravi e le interruzioni del trattamento si sono verificati con tassi simili a quelli del gruppo placebo.
La pillola è stata generalmente ben tollerata negli studi, ha riferito Merck. Gli effetti collaterali più comuni sono stati diarrea e vertigini, mentre gli effetti collaterali gravi e le interruzioni del trattamento si sono verificati con tassi simili a quelli del gruppo placebo. (iStock)
Secondo l’American Heart Association, le statine, i farmaci per abbassare il colesterolo più comunemente prescritti, agiscono bloccando un enzima nel fegato che l’organismo utilizza per produrre il colesterolo.
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Per molte persone, le statine sono efficaci da sole. Ma alcuni pazienti con livelli di colesterolo molto alti, colesterolo alto ereditario o effetti collaterali avversi durante l’assunzione di statine potrebbero aver bisogno di un altro farmaco – un inibitore di PCSK9 come Lipefendra – secondo l’AHA.
Lipfendra blocca l’attività di PCSK9, una proteina naturale che influenza il modo in cui il fegato rimuove il colesterolo LDL (“cattivo”) dal flusso sanguigno. (iStock)
Fino ad ora, gli inibitori di PCSK9 – come Repatha e Praluent – erano disponibili solo sotto forma di iniezioni, un fattore che secondo gli esperti potrebbe aver contribuito al loro sottoutilizzo.
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“Repata, la forma iniettabile, è molto efficace con pochi effetti collaterali”, ha osservato Siegel. “La forma orale, Lipfendra, è ben tollerata e altrettanto efficace.”
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se Lipfendra riduce anche il rischio di infarto, ictus e morte cardiovascolare. I risultati di uno studio clinico più ampio sono attesi nel 2029, ha affermato Merck. (Merck&Co.)
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se Lipfendra riduce anche il rischio di infarto, ictus e morte cardiovascolare. I risultati di uno studio clinico più ampio sono attesi nel 2029, ha affermato Merck.
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“Steve Nissen, capo di lunga data del reparto di cardiologia preventiva presso la Cleveland Clinic, mi dice che il colesterolo LDL, soprattutto per le persone a rischio di malattie cardiache, è più basso, meglio è”, ha aggiunto Siegel.