La FDA approva un limite giornaliero per il colesterolo

Lipfendra di Merck, il nome commerciale del farmaco per abbassare il colesterolo enlicitide, sarà presto disponibile sotto forma di pillola dopo anni come farmaco iniettabile.

La Food and Drug Administration ha approvato una nuova pillola a basso contenuto di colesterolo che potrebbe aiutare milioni di americani.

Lipfendra di Merck, il nome commerciale del farmaco enlicitide, appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori di PCSK9. Fino ad ora questi farmaci sono disponibili solo sotto forma di iniezioni. Lipfendra è una compressa una volta al giorno ed è il primo inibitore orale di PCSK9 a ricevere l’approvazione della FDA.

“Mantenere il colesterolo più aggressivo o più completo è la nostra migliore possibilità di ridurre il rischio di malattie cardiache per milioni e milioni di americani”, ha affermato il dottor Allen Taylor, presidente del reparto di cardiologia presso il MedStar Heart & Vascular Institute. “Qualunque sia il tuo numero di difesa, probabilmente diminuirà.”

Taylor, che in passato ha prestato consulenza alla Merck sui farmaci per abbassare il colesteroloha definito la pillola un successo nell’aumentare la portata del medicinale, ha lasciato che i pazienti scegliessero tra iniezioni ogni due settimane o una pillola quotidiana.

“Nonostante la disponibilità di farmaci iniettabili, per quanto sicuri ed efficaci, non sono ampiamente utilizzati”, ha affermato. “Più opzioni a disposizione dei pazienti aumenteranno le probabilità di ottenere un trattamento efficace per un numero maggiore di persone”.

Le malattie cardiache sono la principale causa di morte negli Stati Uniti, con alti livelli di colesterolo “cattivo” tra i maggiori fattori di rischio.

“Quando il colesterolo è troppo alto, le arterie soffrono di placche. E quelle placche si sviluppano nel corso di decenni per portare infine a cose come ictus, infarto e morte prematura”, ha detto Taylor. “Sappiamo dagli studi che questa classe di farmaci riduce tali rischi.”

Lipfendra è pensato per essere utilizzato con statine, dieta ed esercizio fisico. Due studi clinici dimostrano che abbassa il colesterolo lipoproteico a bassa densità, o “colesterolo cattivo”, del 56% e del 59%rispettivamente.

Il prezzo di listino è di $ 10,50 al giorno o $ 315 per una fornitura di 30 giorni. Un portavoce della Merck ha detto che ci si aspetta che i costi del pacchetto diminuiscano e che “sarà disponibile per i pazienti nel giro di poche settimane”.

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