I farmaci dimagranti di prossima generazione hanno appena raggiunto un nuovo traguardo: in uno studio clinico di fase 3, retatrutide ha aiutato le persone con diabete di tipo 2 a perdere una media di 49,6 libbre, o più del 20% del peso corporeo, una novità nel campo, secondo il produttore del farmaco, Eli Lilly.
È importante sottolineare che i partecipanti allo studio hanno notato anche una significativa diminuzione della glicemia, nonché un abbassamento del colesterolo e della pressione sanguigna, entrambi fattori di rischio per le malattie cardiache.
“Abbiamo raggiunto un nuovo traguardo in termini di perdita di peso”, ha affermato Daniel Skovronsky, responsabile scientifico e prodotto presso Eli Lilly.
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Retatrutide è uno dei numerosi farmaci sperimentali per la perdita di peso illegali per i GLP-3. Esistono già farmaci che supportano il peptide glucagone-simile 1 (GLP-1), come il semaglutide, venduto come Ozempic e Wegovy, che si legano ai recettori GLP-1 nel cervello, dove i recettori aiutano a controllare la fame. Farmaci come la tirzepatide, venduta come Mounjaro e Zepbound, prendono di mira due recettori: GLP-1 e il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP). Retatrutide ne prende di mira tre: GLP-1, GIP e glucagone. Si tratta del primo “agonista” di questo tipo ad essere testato in uno studio clinico di fase 3, lo studio gold standard richiesto dalla Food and Drug Administration statunitense per prendere in considerazione un farmaco per l’approvazione.
Lo studio, chiamato TRIUMPH-2, si è svolto nell’arco di 80 settimane e ha coinvolto 1.152 diabetici obesi e di tipo 2. Ai partecipanti sono stati somministrati 4 milligrammi, 9 mg o 12 mg di retatrutide o un placebo. Nel gruppo da 4 mg, i partecipanti hanno perso in media 29,8 libbre (13,5 chilogrammi); i partecipanti che assumevano 9 mg hanno perso in media 45,4 libbre (20,6 kg); e quelli che hanno assunto la dose più alta, 12 mg, hanno perso una media di 49,6 libbre (22,5 kg), ha detto Eli Lilly in una nota. Il gruppo placebo ha perso in media 4,2 kg durante il periodo di studio.
Sorprendentemente, alla fine di 80 settimane, quasi sei partecipanti su 10 nel gruppo da 12 mg non erano più considerati obesi in base all’indice di massa corporea, secondo Eli Lilly. Tra il 28,4 e il 40% dei partecipanti che hanno ricevuto retatrutide hanno riscontrato livelli normali di zucchero nel sangue alla fine dello studio, a seconda della dose. Questi risultati, insieme ad un’ampia analisi statistica dello studio, sono stati pubblicati nel libro La Lancetta.
I risultati sono particolarmente impressionanti perché, in generale, le persone con diabete di tipo 2 tendono a perdere meno peso con i farmaci GLP-1 rispetto alle persone senza diabete, ha affermato Randy Seeley, professore di chirurgia, medicina interna e scienza della nutrizione presso l’Università del Michigan. (Seeley ha lavorato come consulente retribuito in passato per Eli Lilly e altri produttori di farmaci dimagranti, ma non è stato coinvolto in TRIUMPH-2.)
Uno studio clinico separato, anch’esso finanziato da Eli Lilly, ha rilevato che i partecipanti obesi non diabetici hanno visto una perdita di peso fino al 25% in 80 settimane quando hanno ricevuto le stesse dosi di retatrutide. I risultati di quel test, TRIUMPH-1, sono stati pubblicati martedì alle Giornale di medicina del New England.
Retatrutide non ha tuttavia effetti collaterali. I partecipanti arruolati nello studio TRIUMPH-2 hanno riportato diarrea, stitichezza, nausea e vomito. (Sette persone sono morte durante lo studio, ad es La Lancetta note cartacee, ma è stato stabilito che la loro morte non era correlata al trattamento.)
Secondo il rapporto STAT, i partecipanti allo studio non esposti a retatrutide hanno anche riferito di aver saltato le dosi a causa di effetti collaterali, nonché di preoccupazioni per i rapidi tassi di perdita di peso.
Una grave perdita di peso può aumentare il rischio di calcoli biliari e di carenze di micronutrienti, ha affermato Seeley. “Se mangi troppe poche calorie, è più difficile ottenere tutti gli altri nutrienti di cui hai bisogno dalla tua dieta”, dice.
Se il retatrutide, o reta, diventasse ampiamente disponibile, le persone dovrebbero collaborare con i loro medici per determinare quale dose – e quale farmaco, se presente – è giusto per loro, ha detto Seeley. “Soprattutto reta, penso che la maggior parte di questi pazienti non avrà bisogno di raggiungere una dose elevata”, ha detto.
Retatrutide è un segno di ciò che verrà: anche i farmaci che prendono di mira quattro o anche cinque recettori ormonali stanno funzionando.
“La scienza si sta muovendo molto velocemente”, ha detto Seeley.
Eli Lilly prevede di presentare i dati della sperimentazione alla FDA e ad altre agenzie sanitarie globali per l’approvazione “all’inizio del prossimo anno”, ha detto Skovronsky.